欧州委員会、オレンシア(アバタセプト)を関節リウマチ成人患者の治療薬として初めて承認

ブリストル・マイヤーズスクイブ社が2016年9月6日に欧州委員会でオレンシア点滴静注(IV)製剤および皮下注(SC)製剤を、メトトレキサート(MTX)との併用療法として、MTXによる治療歴のない高活動性および進行性の関節リウマチ(RA)成人患者の治療薬として初めて承認したと発表したことを、小野薬品工業株式会社が2016年9月14日のニュースリリースで伝えた。

小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、2011年9月に日本でオレンシアの共同開発と販売について戦略的な提携契約を締結し、2013年6月より一般名でアバタセプトというオレンシアの販売促進活動を共同で行っており、その活動が今回の欧州委員会での初承認につながった。
オレンシアは、T細胞を活性化するシグナルを阻害することでサイトカインの分泌を抑制し、関節リウマチの兆候および症状、身体機能、健康関連の生活の質を改善する作用を発揮する生物学的製剤で、関節リウマチ治療薬として、2005年12月にアメリカで初めて承認されて以降、世界の50カ国以上で承認されている。

日本では2010年7月に点滴静注用製剤として製造販売承認を取得し、2013年6月には皮下注シリンジ製剤としての承認を取得、さらに、2016年2月には皮下注オートインジェクター製剤の承認も取得した。

小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社は、今後も「オレンシア」を使用される関節リウマチ患者の寛解とQOL向上に注力していくと語っている。




ニュースリリース(PDFファイルが開きます)
https://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n16_0914.pdf

小野薬品工業株式会社
https://www.ono.co.jp/

ブリストル・マイヤーズスクイブ社
http://www.bms.com/