2025年05月15日(木)

　製薬業界ニュース

ロッシュ社、TECENTRIQの共同治験の結果を発表

TOP
>
ロッシュ社、TECENTRIQの共同治験の結果を発表

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

ロッシュ社、TECENTRIQの共同治験の結果を発表

　2016年9月7日 19:00　

ロッシュ社、TECENTRIQの有意性を発表

中外製薬株式会社は、エフ・ホフマン・ラ・ロッシュ(以下、ロッシュ社)が9月1日に発表した免疫チェックポイント阻害薬TECENTRIQが特定の肺がん患者を対象とした第3相試験で全生存期間が有意に延長したことを自社のプレスリリースに載せた。

TECENTRIQは、ロッシュ社の本社のあるスイス国内で非小細胞肺がんを対象にした第2相、第3相の国際共同治験の他、小細胞肺がん、膀胱がん、小細胞肺がん、乳がんについても同じく共同治験が行われている。

今回発表されたのは、白金製剤ベースの抗がん剤治療の施工中、施工後に病勢が進行した患者を対象としたOAK試験の結果である。

FDAに承認申請中

docetaxel (ドセタキセル)を使用した化学療法と比較したところ、統計学的にも臨床的にも意味のある生存期間の改善が認められた。この結果は今年開催される学会でも発表する予定としている。

docetaxelは転移や再発の乳がんや進行肺がんの標準治療薬の1つであり、この結果からロッシュ社はTECENTRIQが新しい治療法の1つになるとしている。

アメリカ食品医薬品局(FDA)は2016年10月19日までに非小細胞肺がんの生物製剤承認するか判断する予定だ。