EAファーマ、潰瘍性大腸炎治療薬「AJG511」の製造販売承認を申請

EAファーマ株式会社とキッセイ薬品工業株式会社は、10月28日、潰瘍性大腸炎治療薬「AJG511」についてEAファーマが日本にて製造販売承認申請を行ったと発表した。

同剤は、EAファーマが独Dr．Falk Pharma社より導入し、EAファーマとキッセイ薬品が共同で開発を進めてきた「ブデソニド」を有効成分とする、日本初の泡状の注腸製剤。

潰瘍性大腸炎は、大腸の粘膜に潰瘍などができる炎症性腸疾患のひとつ。腹痛・下痢・下血といった症状により、QOLの著しい低下を余儀なくされる疾患となっている。日本では難病指定されており、国内には17万人以上の患者が存在するといわれている。

「AJG511」は、局所作用型ステロイド薬であるため、ステロイドに起因する全身性の副作用の低減が期待できる薬剤。また泡状であるため、直腸およびS状結腸に到達した薬剤が局所に留まり、投与後に薬剤が漏れにくいという特徴も持つ。

EAファーマとキッセイ薬品は、より簡便で安全な局所治療薬のニーズに応えることができる「AJG511」が、治療上の新たな選択肢となることを期待している。EAファーマが製造販売承認を取得した後は、日本国内において同一製品名にてそれぞれ販売を行うという。

両社は今後も、既存薬にない新たな作用メカニズムや剤形の薬剤を提供することで、治療の選択肢の幅を広げ、患者のQOL向上に一層貢献できるよう努めるとしている。

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潰瘍性大腸炎治療薬「AJG511」の国内製造販売承認申請について - EAファーマ株式会社
http://www.eapharma.co.jp/news/2016/1028_2.html