キザルチニブ、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病が対象の第3相試験開始

第一三共株式会社は、10月12日、抗がん剤「キザルチニブ」について、グローバル第3相臨床試験（QuANTUM-First試験）を開始したと発表した。

同試験は、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病の一次治療について、適応取得を目的とするもの。

急性骨髄性白血病は、悪性の白血球が増殖し、正常な血液細胞の生産を阻害される疾患。急性白血病の中で最も一般的な疾患であり、白血病の約33％を占める。同疾患の5年生存率は約26％だが、これは全ての白血病において最も低い生存率となっている。

加えて、急性骨髄性白血病患者の約30％では、FLT3-ITDと呼ばれる遺伝子の変異が起こる。同疾患の患者は化学療法剤で治療されているがし、FLT3-ITD変異を有する患者は変異のない患者と比べ、再発率が高く生存期間が短い。

今回開始された「キザルチニブ」グローバル第3相臨床試験は、多施設共同・無作為化・プラセボ対照二重盲検比較試験として実施されるもの。FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病患者に対して、標準治療との併用療法および維持療法における「キザルチニブ」の有効性と安全性が評価される。

同試験では、米州・欧州・アジアなどにおける18歳から75歳迄の500人以上の患者が登録される予定。




キザルチニブの急性骨髄性白血病一次治療の第3相臨床試験開始について - 第一三共株式会社
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006528.html