2025年05月15日(木)

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大日本住友製薬 FDAにCOPD患者向け新薬承認申請が受理される

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大日本住友製薬 FDAにCOPD患者向け新薬承認申請が受理される

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大日本住友製薬 FDAにCOPD患者向け新薬承認申請が受理される

　2016年10月16日 09:00　

長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬 SUN-101の米国FDAによる新薬承認申請受理

大日本住友製薬株式会社の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（以下、サノビオン社）は、SUN-101（一般名、グリコピロニウム臭化物）の新薬承認申請(DNA)が米国食品医薬品局（FDA)により受理されたことを、10月13日（米国東部時間）に発表した。

解説

SUN-101は、ネブライザーシステム「eFlow(R)」（薬液用吸入方法の一種）を用いて投与される長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA)であり、慢性閉塞性肺疾患（COPD)の長期維持療法を対象にFDAに申請したもので、これが承認されれば、COPD患者を対象とした米国初のネブライザーを用いて投与するLAMAとなる。

COPD治療において薬剤の投与方法は重要で、COPDの治療薬としてすでに用いられているグリコピロニウム臭化物と、投与時間を短縮するように設計された、携帯型のネブライザーシステム「eFlow」との組み合わせは、COPDに苦しむ患者にとって有用な治療選択肢となる可能性がある。