2025年07月10日(木)

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中外製薬 FDAより画期的治療薬の指定を取得

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中外製薬 FDAより画期的治療薬の指定を取得

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アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

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エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

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ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

中外製薬 FDAより画期的治療薬の指定を取得

　2016年10月8日 03:00　

巨細胞性動脈炎の画期的治療薬

中外製薬株式会社は、10月4日に、巨細胞性動脈炎（GCA)を適応症として開発中の「ACTEMRA(R)／RoACTEMRA(R)」が米国食品医薬品局(FDA)より画期的治療薬に指定されたことを発表した。

未充足の医療ニーズに可能性

今回の指定は、GCA患者を対象に「ACTEMRA／RoACTEMRA」の有効性および安全性を検討した第3相臨床試験に基づいている。これをもって、自己免疫疾患領域のアンメットメディカルニーズを真に満たし得る薬剤として、「ACTEMRA／RoACTEMRA」の可能性を高く評価されたことになる。

中外製薬は「すべての革新は患者さんのために」の事業哲学のもと、共同開発のロシュ社およびジェネンテック社とともに、新たな治療薬選択肢となる「ACTEMRA／RoACTEMRA」を患者および医療従事者に早期に提供できるよう、世界各国における製造販売承認申請に向けて取り組んで行く。