2025年05月12日(月)

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武田薬品、デング熱ワクチンの臨床試験に小児・若年被験者を組み入れ完了

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武田薬品、デング熱ワクチンの臨床試験に小児・若年被験者を組み入れ完了

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武田薬品、デング熱ワクチンの臨床試験に小児・若年被験者を組み入れ完了

　2017年4月8日 17:00　

過去最大規模となる臨床試験

武田薬品工業株式会社(以下、武田薬品)は4月6日、4価デング熱ワクチン(以下、TAK-003)の第3相臨床試験において2万名以上の小児・若年被験者の組み入れを完了したことを発表した。

これは武田薬品にとって過去最大規模となる臨床試験となる。

また、武田薬品のデング熱ワクチン開発に対する高い優先度を示し、デング熱感染リスクを持つ全ての人々にTAK-003が利用可能となる製造販売承認を得る布石になるとしている。

流行している8ヶ国で実施

デング熱は4歳～16歳の小児にとって重篤な疾患を引き起こす要因とされており、全世界で約3億9000万人以上が感染し、毎年2万人が亡くなっている。

TAK-003は、実施された第1相、第2相臨床試験で投与した小児・若年被験者に重篤な有害現象は見られず、良好な安全性プロファイルと忍容性が示されており、今回の第3相臨床試験はブラジルを含むラテンアメリカや、アジアのデング熱が流行している8ヶ国で実施。

3ヶ月間隔で2回摂取した時の有効性、安全性、免疫原性を評価し、120例のデング熱ウイルス感染がウイルス学的検査で確認、また2回目の摂取後最低12ヶ月の追跡期間が終了した後に実施する。

最初の解析結果は2018年中に得られる予定だ。

(画像は武田薬品工業株式会社HPより)