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2025年05月13日(火)
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成人関節リウマチ治療薬「Olumiant」、欧州委員会が製造販売を承認

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成人関節リウマチ治療薬「Olumiant」、欧州委員会が製造販売を承認

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米イーライリリーが2月13日に発表
日本イーライリリー株式会社は、2月17日、成人関節リウマチ治療薬「Olumiant」が欧州委員会より製造販売承認を取得したと発表した。

この発表は、米イーライリリーが2月13日に発表したニュースリリースを翻訳したもの。この承認は、1剤以上の疾患修飾性抗リウマチ薬に効果不十分または忍容性が低い中等度から高度疾患活動性の成人関節リウマチを、適応症とするもの。

関節リウマチ
重要なニーズが存在していた関節リウマチ
関節リウマチは、関節の炎症および進行性損傷を特徴とした自己免疫疾患。治療法としては、非ステロイド性抗炎症薬、経口の従来型疾患修飾性抗リウマチ薬、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬がある。しかし患者の多くは治療の目標や持続的寛解を達成しておらず、全人的ケアを向上する新たな治療法に対して依然重要なニーズが存在していた。

「Olumiant」は、1日1回経口投与の選択的JAK1およびJAK2阻害剤。JAK依存性サイトカインは、多くの炎症性および自己免疫疾患の病因と関連している。そのためJAK阻害剤は、関節リウマチを含む広範囲の炎症状態を示す疾患の治療に有益である可能性が示唆されている。

規制当局による承認は世界で初めて
「Olumiant」は臨床試験において、「メトトレキサート」および「メトトレキサート」使用下での「アダリムマブ」といった標準療法と比較して、関節リウマチの徴候および症状の有意な改善を示したという。

なお、規制当局による同剤の製造販売承認は、世界で初めてとなる。

(画像は日本イーライリリーの公式ホームページより)


外部リンク

成人関節リウマチ治療薬として、 Olumiant錠、欧州委員会より承認取得 - 日本イーライリリー株式会社
https://www.lilly.co.jp/


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