2025年07月16日(水)

　製薬業界ニュース

中外製薬が開発中の「ACE910」、第1／2相臨床試験中間データで良好な結果

TOP
>
中外製薬が開発中の「ACE910」、第1／2相臨床試験中間データで良好な結果

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

中外製薬が開発中の「ACE910」、第1／2相臨床試験中間データで良好な結果

　2015年6月24日 20:00　

抗factor IXa x 抗factor Xバイスペシフィック抗体「ACE910」

2015年6月23日、中外製薬株式会社は、同社が開発中のバイスペシフィック抗体「ACE910」が、第1／2相臨床試験の中間データにおいて良好な結果を示したことを明らかにした。

この結果はカナダで開催されている国際血栓止血学会年次総会にて発表されたものである。

今回の発表では、同抗体を週1回の頻度で血友病A患者に皮下投与したところ、血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有／非保有に関わらず、各コホートにおいて出血抑制効果が認められたという。また、18例中9例が、投与期間中に全く出血を認めなかったことも発表された。

安全性および出血抑制を目的とした予防投与の有効性について検討

今回中間データが発表された第1／2相臨床試験（ACE002JP試験）は、第1相臨床試験（ACE001JP試験）の継続投与試験である。

ACE910の安全性、出血抑制を目的とした予防投与の有効性について探索的な検討を行うもので、対象者は血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有／非保有の日本人の血友病A患者であった。5.6～18.5カ月間におよぶフォローアップ期間において、同抗体の良好な忍容性と有効性が確認されたという。

（画像はニュースリリースより）