2025年07月15日(火)

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ヤンセン、ベルケイド（R）について適応追加承認を取得

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ヤンセン、ベルケイド（R）について適応追加承認を取得

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ヤンセン、ベルケイド（R）について適応追加承認を取得

　2015年6月28日 04:15　

「マントル細胞リンパ腫」を適応症に追加

ヤンセンファーマ株式会社（以下、ヤンセン）は、2015年6月26日、抗悪性腫瘍剤「ベルケイド(R)注射用3mg（以下ベルケイド（R）、一般名：ボルテゾミブ）」について、「マントル細胞リンパ腫」の適応追加の承認を取得したことを発表した。

ベルケイド（R）

ベルケイド（R）は、プロテアソーム阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤。初めて治療を受ける患者や、他の抗がん剤が無効であった難治性の患者、治療後に再発した患者に対して、単剤又は併用療法として用いられ、2015年3月現在、世界80ヵ国以上でマントル細胞リンパ腫の治療薬として、承認されている。

ベルケイド（R）は、武田薬品工業株式会社（以下、武田薬品）の100%子会社である米ミレニアム・ファーマシューティカルズInc.により創製され、ジョンソン・エンド・ジョンソン・ファーマシューティカル・リサーチ・アンド・デベロプメント社のオーソ・バイオテク・オンコロジー・リサーチ・アンド・デベロプメント部門との間で共同開発された。

日本においては、ヤンセンが開発権を取得し「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として開発を行い、2006年12月より発売。また、2011年9月には、「未治療の多発性骨髄腫」へ適応を拡大し、「多発性骨髄腫」として承認を取得している。

なお、ヤンセンは武田薬品との間で、2010年5月に同薬について日本国内におけるコ・プロモーション契約を締結し、同年7月より医療機関への情報提供活動を共同で行っている。