2025年07月20日(日)

　製薬業界ニュース

協和発酵キリン、「バルドキソロンメチル」の第2相臨床試験を開始

TOP
>
協和発酵キリン、「バルドキソロンメチル」の第2相臨床試験を開始

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

協和発酵キリン、「バルドキソロンメチル」の第2相臨床試験を開始

　2015年3月7日 05:45　

米国のリアタ社から導入した低分子化合物

協和発酵キリン株式会社は、米国のリアタファーマシューティカルズ（以下「リアタ社」）から導入した低分子化合物「バルドキソロンメチル」について、国内で第2相臨床試験を開始した。

協和発酵キリンはリアタ社との間で、同剤の日本・中国・台湾・韓国および東南アジア諸国における独占的開発・販売権を取得するライセンス契約を締結している。

Nrf2を活性化し、組織を炎症から保護

「バルドキソロンメチル」は、Nrf2を活性化する低分子化合物。

Nrf2は、体内の250以上もの抗酸化因子および解毒因子の産生を調節する転写因子。このNrf2を活性化させることで、細胞内の抗酸化因子の増加や炎症のシグナル経路を抑制し、組織を炎症から保護する。

慢性の炎症は、2型糖尿病や慢性腎不全などの合併症を促進することが知られており、同剤について今回行われる第2相臨床試験も、対象疾患は2型糖尿病を合併する慢性腎臓病となっている。

2型糖尿病を合併する慢性腎臓病が対象

同試験は、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病を対象とした、プラセボ対照無作為化二重盲検比較試験。16週間にわたって反復経口投与した際の、安全性および有効性を評価する。目標症例数は72名で、予定試験期間は2014年12月から2017年12月までとされている。

協和発酵キリンは、今後もライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、世界の人々の健康と豊かさに貢献するとしている。