2025年07月20日(日)

　製薬業界ニュース

イーグル・ファーマシューティカルズ、MH対処薬が市場優先権を付与される

TOP
>
イーグル・ファーマシューティカルズ、MH対処薬が市場優先権を付与される

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

イーグル・ファーマシューティカルズ、MH対処薬が市場優先権を付与される

　2015年2月27日 02:00　

期間は7年

イーグル・ファーマシューティカルズは、FDAが悪性高熱症（MH）対処用の懸濁注射剤RyanodexR（ダントロレンナトリウム）について、米国における7年間の市場優先権を付与したことを確認したと発表した。

Ryanodex

Ryanodexは悪性高熱症（MH）を管理するための対処薬の新規製剤。2013年8月に希少薬に指定され、2014年7月に悪性高熱症を適用としてでFDAから承認されている。

Ryanodexは凍結乾燥粉末のダントロレンナトリウム250mgが含まれた使い捨てバイアルとして使用する。高熱症のピーク時に1分未満という迅速さで溶解し、患者に投与できるよう、調製されている。Ryanodexの投与については、最初の負荷用量を2.5 mg／kgとして急速静注・持続静注を行い、症状が緩和するまで継続が求められる。

そして、Ryanodexは、悪性高熱症の管理において、新規の標準治療薬となる可能性があるとされている。

悪性高熱症（MH）

悪性高熱症（MH）は、遺伝的に感受性の高い人が、一定量の吸入（揮発性）麻酔薬または筋弛緩薬サクシニルコリンと接触した際に発症する可能性がある疾患。

これらの患者は頻脈、血圧上昇、呼気二酸化炭素濃度の上昇、極めて高熱の体温といった症状が見られ、迅速な処置がされない場合、代謝亢進エピソードは致命的となることがある。