2025年07月21日(月)

　製薬業界ニュース

欧州にて「閉経後膣委縮症治療薬」の販売承認を取得塩野義製薬

TOP
>
欧州にて「閉経後膣委縮症治療薬」の販売承認を取得塩野義製薬

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

欧州にて「閉経後膣委縮症治療薬」の販売承認を取得塩野義製薬

　2015年1月30日 16:00　

欧州で販売承認を取得

塩野義製薬は、1月23日、新規有効成分医薬品「Senshio（センシオ）」（一般名：ospemifene）について、中等度から重度の閉経後膣委縮症を適応症とした販売承認を取得したことを明らかにした。

なお、欧州子会社であるShionogi Limited（英国ロンドン）が、現地時間2015年1月15日付けで欧州委員会より取得。これを受け、同社では、「Senshio」が欧州の閉経後膣委縮症患者に、新たな治療選択肢をもたらすと期待を寄せている。

「Senshio」の概要

「Senshio」の有効成分である「ospemifene」は、選択的エストロゲン受容体モジュレーターとして位置づけられ、局所の受容体に結合してエストロゲン作用を示すだけでなく、その他の部位では拮抗作用を示す。

現在、「Senshio」を服用することで報告されている主な有害事象としては、「ほてり」が挙げられるが、膣内pHレベルを適正化し、膣上皮の生理学的変化を改善する作用があることから、性交痛など閉経後膣委縮症の不快な症状改善に効果的だという。

革新的な医薬品開発

塩野義製薬は基本方針として、「シオノギは、常に人々の健康を守るために必要な最もよい薬を提供する」を掲げている。

同社グループは、これからも革新的な医薬品開発に取り組み、患者のQOL（Quality of Life）の向上に貢献するかまえだ。

（画像はホームページより）