2025年07月22日(火)

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富山化学が日本におけるマクロライド系抗菌剤「T－4288」の臨床第II相試験を開始

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富山化学が日本におけるマクロライド系抗菌剤「T－4288」の臨床第II相試験を開始

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富山化学が日本におけるマクロライド系抗菌剤「T－4288」の臨床第II相試験を開始

　2015年1月18日 14:00　

肺炎球菌に肺炎球菌

富士フイルムグループの富山化学工業株式会社は1月14日、日本におけるマクロライド系抗菌剤「T－4288」の臨床第II相試験を開始したと発表した。

同剤の一般名ソリスロマイシンで、米国Cempra、Inc．が創製した新規マクロライド系抗菌剤である。

既販品のマクロライド耐性の肺炎球菌、マイコプラズマに対し強い抗菌活性を示すと共に、比較的高い免疫調整作用（抗炎症作用）を有している。

経口抗菌剤の新薬候補に

同社はCempra社と同剤の日本における開発、製造および販売の独占的権利に関するライセンス契約を平成25年5月8日に締結しており、同年9月から国内にて臨床第I相試験を開始し、同剤の安全性および忍容性を確認している。

今回の臨床第II相試験は、市中肺炎患者を対象に、経口で反復服用した場合の同剤の有効性、薬物動態および安全性の検討を行う。

欧米においては、平成24年12月から中等症から重症の市中肺炎患者を対象とした臨床第III相試験が進行しており、小児を対象とした臨床前期第I相試験が終了している。

日本においては、経口抗菌剤の新薬候補が少なくなる中、新しいマクロライド系抗菌剤に対して、高いニーズがある。

同社はこれまで創製してきたペニシリン系、セフェム系、キノロン系の抗菌剤に、マクロライド系抗菌剤を加えることで、抗感染症領域の薬剤をさらに充実させるとしている。