2025年07月21日(月)

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ベーリンガーインゲルハイム、ジオトリフの第3相試験の結果をThe Lancet Oncologyに掲載

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ベーリンガーインゲルハイム、ジオトリフの第3相試験の結果をThe Lancet Oncologyに掲載

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ベーリンガーインゲルハイム、ジオトリフの第3相試験の結果をThe Lancet Oncologyに掲載

　2015年1月25日 16:00　

全生存期間の延長示す

ベーリンガーインゲルハイムは1月12日、上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異陽性の転移非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象とした2つの独立した第3相試験（LUX-Lung 3およびLUX-Lung 6）から得られた全生存期間（OS）の結果がThe Lancet Oncology誌に掲載されたと発表した。

それぞれの試験において、最も一般的な遺伝子変異（エクソン19欠失［Del19］）を有する患者は、一次治療として不可逆的ErbBファミリー阻害剤であるアファチニブで治療を受けた場合、標準的化学療法を受けた患者より、1年以上長い生存を示した。

標準的化学療法に対し

アファチニブの国内一般名は「アファチニブマレイン酸塩」、製品名は「ジオトリフ」、EGFR遺伝子変異陽性NSCLC患者の一次治療として、標準的化学療法に対し生存期間に有効性を示す初めてかつ唯一のEGFRを標的とした治療薬である。

同剤は、特定のタイプのEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の治療を適応としており、すでに多くの市場で承認されている。

特定のタイプのEGFR遺伝子変異を有するNSCLCの治療の適応で同剤が承認された根拠は、LUX-Lung臨床試験プログラムの一環として実施されたLUX-Lung 3のPFS（主要評価項目）で、これによって同剤は、標準的化学療法に比較して腫瘍の増殖を遅延させ、LUX-Lung 3およびLUX-Lung 6の結果から、特定のタイプのEGFR遺伝子変異を有するNSCLC患者において、化学療法と比較して、生存期間に有効性を示すと示された。