「シベノール」、製造販売承認がアステラス製薬からトーアエイヨーへ承継

トーアエイヨー株式会社とアステラス製薬株式会社は、2016年1月18日、アステラス製薬が製造販売している不整脈治療剤『シベノール』の製造販売承認を、トーアエイヨーへ承継することに合意したと発表した。

製造販売承認が継承されるのは、『シベノール錠50mg』と『シベノール錠100mg』、そして『シベノール静注70mg』。継承は、2016年4月1日付けで実施される。

アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業。東京に本社を置き、既存の重点疾患領域である泌尿器・がん・免疫科学・腎疾患・神経科学に加えて、新たな疾患領域への参入や新技術・新治療手段を活用した創薬研究にも取り組んでいる。

トーアエイヨーは、循環器医療のスペシャリティファーマを自認する製薬企業。『プロノン錠』『シンビット静注用』『アミオダロン塩酸塩速崩錠「TE」』など、不整脈治療剤の品揃えを充実させ、急性期から慢性期の幅広い不整脈疾患の薬物治療に貢献している。

今回製造販売承認が承継されることになった『シベノール錠50mg』『シベノール錠100mg』『シベノール静注70mg』は、承継日以降も引き続きアステラス製薬が販売を行う。トーアエイヨーは、医療機関などへの情報提供は収集活動を行うとしている。

トーアエイヨーは『シベノール』について、同社の医療関係者向けWebサイト内にて「シベノール錠TDM推定サービス」の提供を既に開始。適正使用情報の提供活動に取り組んでいる。




『シベノール錠 50mg』、『シベノール錠 100mg』『シベノール静注 70mg』製造販売承認の承継について - トーアエイヨー株式会社
http://www.toaeiyo.co.jp/info/pdf/info-cib.pdf