2025年05月19日(月)

　製薬業界ニュース

MSD、世界に先駆け「マリゼブ」の製造販売承認を日本で取得

TOP
>
MSD、世界に先駆け「マリゼブ」の製造販売承認を日本で取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

MSD、世界に先駆け「マリゼブ」の製造販売承認を日本で取得

　2015年9月30日 00:00　

2型糖尿病治療薬「マリゼブ」

2015年9月28日、MSD株式会社は、同社が創製した週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ」（一般名：オマリグリプチン）について、日本での製造販売承認を獲得したことを明らかにした。同剤の承認は日本が世界で初めてとなる。

同剤は長時間作用型の新規DPP-4阻害薬であり、2型糖尿病の治療薬である。2010年から2014年まで国内で臨床試験が実施され、2014年11月に承認申請されていた。

「2型糖尿病」を効能・効果とする同剤の承認により、2型糖尿病患者の治療選択肢として、週1回1錠の投与薬が新たに登場することになる。

「ジャヌビア」と同様の有効性と忍容性

同剤は同社が既に販売している糖尿病治療薬で国内初のDPP-4阻害薬である「ジャヌビア」（一般名：シタグリプチン）に対し、海外の臨床開発プログラムに先行して終了した国内第3相臨床試験において、同様の有効性と忍容性が確認されたという。

同剤の効果は週1回の投与で1週間持続する。このことから、ライフスタイルが多様化する患者の服薬負担の減少および、治療継続意欲や服薬アドヒアランスの向上に貢献すると期待されている。