2025年05月20日(火)

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「タシグナ」、CMLのファーストライン治療薬としてのベネフィットに裏付け

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「タシグナ」、CMLのファーストライン治療薬としてのベネフィットに裏付け

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「タシグナ」、CMLのファーストライン治療薬としてのベネフィットに裏付け

　2015年7月4日 08:00　

分子遺伝学的効果を早期に高い割合で達成。病期進行率も非常に低く

2015年7月2日、ノバルティスファーマ株式会社は、フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+CML）成人患者の治療薬である「タシグナ」（一般名：ニロチニブ塩酸塩水和物）について実施されたENEST1st第3b相臨床試験の結果を発表した。

この試験は1000名以上のBCR-ABL陽性慢性骨髄性白血病（CML）と診断された患者を対象に、欧州26カ国で実施された。

主要評価項目は治療開始から18カ月時点のMR4.0であった。つまり国際基準でBCR-ABL（BCR-ABLIS）検出値の0.01％以下への減少、またはABL転写産物を10000以上含むcDNAにおける、BCR-ABL検出不能な状態の達成率であったが、18カ月の時点で全体の38.4％がこれを達成したという。

これにより、同社は以前より観察されていた同剤のCMLファーストライン治療薬としてのベネフィットが裏付けされたとしている。