成人の急性片頭痛治療薬　米国FDA承認

2016年1月29日、大塚製薬株式会社（以下「大塚製薬」）の米国子会社アバニア社は、成人の急性片頭痛の治療薬として開発してきた「AVP-825」を製品名「ONZETRATMXsailTM（オンゼトラ・エクセル）」でFDAより販売承認を取得したことを発表した。この承認において、対象は片頭痛の前兆の有無に関わらず、急性片頭痛である。

米国疾病管理予防センター（CDC）の報告によれば、米国では3700万人以上もの片頭痛患者が存在する。米国では、トリプタン製剤と呼ばれる種類の薬が標準治療として年に1400万件以上処方されており、その半分以上がスマトリプタン（主に100mg錠）である。

片頭痛の治療に関する2500件に及ぶインターネット調査で、66％の患者が満足していないことが明らかになった。片頭痛で困っている患者の多くは、即効性のある副作用の少ない新薬を切望している。

「オンゼトラ・エクセル」は、新規のデバイスであるエクセル（XsailTM）を用いて、片頭痛の治療薬として20年以上安全に使用されている、スマトリプタンの乾燥粉末剤を1吸入11mg（1回用量2吸入22mg）服用する片頭痛薬として唯一即効性のある製剤である。ただし、スマトリプタンは冠状動脈不全や冠状動脈攣縮のある患者には使用できない。

鼻腔内へ薬剤を届ける新規のデバイスであるエクセル（XsailTM）は、呼気を動力源とした特徴的な経鼻デリバリーシステムであり、通常の鼻スプレーでは薬剤を届けにくい鼻の奥深くまで効率よく薬剤を届けることができるため、即効かつ優れた効果が期待される。

（画像はニュースリリースより）




大塚製薬株式会社　ニュースリリース
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