「コセンティクス」、強直性脊椎炎および乾癬性関節炎の追加承認取得

ノバルティス ファーマ株式会社は、1月28日、スイス本社のノバルティス社がインターロイキン-17A（IL-17A）阻害薬「コセンティクス」について、効能・効果追加承認を米国食品医薬品局（FDA）より取得したと発表した。

この承認は、成人における強直性脊椎炎（AS）および乾癬性関節炎（PsA）を適応とするもの。ノバルティス社の発表は1月15日に行われている。

ASとPsAは、いずれも生涯にわたる痛みを伴う消耗性の炎症性疾患。関節か脊椎、あるいはその両方が侵される。米国では、人口の約0.5％がAS、約1％がPsAを罹患しているという。

両疾患は、効果的な治療を施さない場合、長年にわたる炎症により関節や脊椎の不可逆的な損傷を招く恐れがある。単純な日常作業にさえ悪影響を及ぼす可能性もあるため、新薬に対するアンメットニーズは高い。現状では、患者の多くが既存の治療に不満を持ち、約40％の患者が抗腫瘍壊死因子-α療法では十分な効果が得られていない。

「コセンティクス」は、IL-17A阻害薬と呼ばれる新規のクラスとしては初めての薬剤であり、ASとPsAの双方の治療に用いられている。

今回のFDAによる追加承認は、2015年1月の成人患者における中等症から重症の局面型乾癬の治療に対する承認、2015年11月の欧州でのASおよびPsAに対する承認に続くもの。

ノバルティス社は、ASおよびPsA患者の脊髄と関節における構造損傷進行を予防する上で、「コセンティクス」が担う潜在的役割を継続的に検討するとしている。




「コセンティクス」の強直性脊椎炎および乾癬性関節炎の効能・効果追加承認を取得 - ノバルティス ファーマ株式会社
http://www.novartis.co.jp/news