2025年07月25日(金)

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経口アンドロゲン受容体阻害剤「XTANDI」、米国で追加適応承認を取得

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経口アンドロゲン受容体阻害剤「XTANDI」、米国で追加適応承認を取得

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エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

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旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

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ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

経口アンドロゲン受容体阻害剤「XTANDI」、米国で追加適応承認を取得

　2014年9月12日 20:00　

アステラス製薬と米国メディベーションが共同で開発

2014年9月11日、アステラス製薬株式会社は、経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI（一般名：エンザルタミド）が転移性去勢抵抗性前立腺がんを追加適応症として米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したことを発表した。

同社は米国メディベーション社と共同で同剤の開発・商業化を進めている。

2012年8月には、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として既に承認を取得。今回の追加承認により、化学療法の施行歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がん患者にも使用が可能となる。