2025年07月29日(火)

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武田薬品、「Entyvio」の米国における販売承認を取得

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武田薬品、「Entyvio」の米国における販売承認を取得

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武田薬品、「Entyvio」の米国における販売承認を取得

　2014年5月24日 09:00　

潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤

2014年5月21日、武田薬品工業株式会社は同社の子会社である武田ファーマシューティカルズUSA Inc.が、米国食品医薬品局（FDA）より潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「Entyvio」（一般名：vedolizumab）の販売承認を取得したと発表した。

「Entyvio」はヒト化α4β7インテグリンモノクローナル抗体。成人の中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病が適応となる。世界約40ヵ国における、2,700名の患者を対象に実施した臨床第3相試験（GEMINI試験）の結果に基づいて、販売承認にかかる生物学的申請が行われていた。

同剤は既に欧州医薬品評価委員会（CHMP）においても、承認を推奨するという見解が示されている。

（画像は武田薬品工業株式会社ホームページより）

α4β7インテグリンの細胞接着分子への結合を阻害

潰瘍性大腸炎およびクローン病で起こる消化管内壁の炎症については、正確な原因はいまだ不明である。しかしα4β7インテグリンが消化管における血管やリンパ節に特異的に存在する細胞接着分子に結合することで炎症反応を惹起することが分かっている。

同剤はα4β7インテグリンに特異的に結合し、α4β7インテグリンの細胞接着分子への結合を阻害するため、特定のリンパ球の消化管細胞への浸潤を阻害する働きがある。