2025年07月22日(火)

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ヤンセン、コムプレラ配合錠が製造販売承認を取得

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ヤンセン、コムプレラ配合錠が製造販売承認を取得

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ヤンセン、コムプレラ配合錠が製造販売承認を取得

　2014年11月24日 10:00　

3種類配合のHIV-1感染症治療薬

ヤンセンファーマ株式会社（以下ヤンセン）は、HIV-1感染症治療薬、抗ウイルス化学療法剤「コムプレラ配合錠」の日本における製造販売承認を取得したことを発表した。一般名は、リルピビリン塩酸塩／テノホビルジソプロキシルフマル酸塩／エムトリシタビン配合錠。

コムプレラ配合錠

同剤は、米国ギリアド・サイエンシズ社により開発された、リルピビリン塩酸塩、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩及びエムトリシタビンの3成分を含む配合錠であり、コムプレラ配合錠は世界60か国以上の国・地域において承認されている。　

日本においては、ヤンセンが海外承認審査資料に基づいて、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症治療薬の治療経験がない成人HIV-1感染患者及びHIV-1感染症治療薬の既治療患者（ウイルス学的抑制が得られており同剤へ切り替える場合）に対する治療薬として承認申請を行っていた。

今回、同剤の承認取得により、1日1回1錠服用すると、抗HIV治療ガイドライン（2014年3月版）で提唱されている抗レトロウイルス療法を行うことができる。そのため、患者の長期服薬における負担軽減が期待されるだけでなく、患者にとって新しい治療の選択肢が増えることとなる。