2025年07月23日(水)

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ノバルティスのALK阻害剤「LDK378」、無増悪生存期間18カ月を達成

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ノバルティスのALK阻害剤「LDK378」、無増悪生存期間18カ月を達成

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ノバルティスのALK阻害剤「LDK378」、無増悪生存期間18カ月を達成

　2014年10月13日 12:00　

中央値として最長

スイスのノバルティス社は、同社のALK阻害剤「LDK378」が、治療歴のないALK陽性非小細胞肺がん患者において無増悪生存期間18カ月を達成したと発表した。

18カ月という数字は、同疾患の患者のほとんどにおいて、これまでに報告された無増悪生存期間（PFS）の中央値として最長だという。

米国以外では開発中の化合物

未分化リンパ腫キナーゼ陽性（ALK+）非小細胞肺がん（NSCLC）のうち、約2～7％にがん細胞の成長を促進するALK遺伝子の転座が認められ、このような患者がALK阻害剤による治療の候補対象となる。

ALK阻害剤「LDK378」は、米国食品医薬品局から画期的治療薬の指定を受けたのち、本年4月に承認された。適応は、クリゾチニブによる治療中に疾患が進行したか、クリゾチニブ不耐容の転移性ALK+ NSCLC。現在、米国内の多くの専門薬局で入手可能だが、米国以外では開発中の化合物であり、各国の規制当局による承認は得られていない。

有効な治療選択肢を必要とする患者のために

今回の結果を出した試験は、単群の第1相臨床試験。246名のALK+ NSCLCの患者が、「LDK378」による治療を1日1回受けた。患者は、61.8％のORRおよび9.0カ月のPFS中央値を達成。これまでに報告されたALK+ NSCLC患者における無増悪生存期間（PFS）の中央値としては最長だという。

同社は、有効な治療選択肢を必要とする世界中のALK+NSCLC患者に、同剤による治療を届けるべく努力するとしている。